近日,第六屆全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 200)正式批準(zhǔn)設(shè)立多個標(biāo)準(zhǔn)化工作組,以加速推進(jìn)我國在該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),并提升國家標(biāo)準(zhǔn)化工作水平。浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“泰林生物”)憑借其在滅菌技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累,獲任“無菌加工標(biāo)準(zhǔn)工作組”組長單位,并將承擔(dān)對接國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO/TC 198)WG9 無菌加工工作組的協(xié)調(diào)重任。同時,泰林生物副總裁、浙江泰林醫(yī)學(xué)工程有限公司總經(jīng)理夏信群先生也注冊成為了ISO國際專家。

ISO/TC 198是制定全球醫(yī)療產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)的最高權(quán)威機(jī)構(gòu),這一任命意味著泰林生物正式站上了全球滅菌標(biāo)準(zhǔn)制定的核心舞臺。每一條由該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),都深刻影響著全球醫(yī)療器械、制藥工業(yè)的滅菌工藝設(shè)計、驗證方法及法規(guī)走向。能夠參與其中,不僅是對泰林生物技術(shù)實力的認(rèn)可,更意味著企業(yè)能將“中國實踐”與“中國智慧”融入國際規(guī)則的制定,實現(xiàn)從“跟跑”到“參與引領(lǐng)”的角色躍升。 在無菌加工與消毒技術(shù)這個關(guān)乎醫(yī)療安全的關(guān)鍵賽道上,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)既是產(chǎn)品質(zhì)量的生命線,也是企業(yè)贏得市場競爭的核心優(yōu)勢,更是守護(hù)患者生命健康的重要防線。掌握標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán),對于引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向至關(guān)重要。泰林始終將標(biāo)準(zhǔn)工作置于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要位置,因為我們深知:只有掌握標(biāo)準(zhǔn),才能掌握未來。 4月16日,全國消毒標(biāo)技委首次參加了ISO/TC 198 WG9的國際討論會。泰林生物作為中國代表,就兩項在研國際標(biāo)準(zhǔn)的編制情況進(jìn)行交流。 會議期間,團(tuán)隊近距離地感受到了國際專家的嚴(yán)謹(jǐn):每一項措辭都會經(jīng)過反復(fù)推敲和論證。同時也在現(xiàn)場傾聽了不同國家代表基于各自產(chǎn)業(yè)利益與技術(shù)現(xiàn)狀,圍繞標(biāo)準(zhǔn)草案提出的差異化技術(shù)方案。泰林生物結(jié)合國內(nèi)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀向與會者們提出了修訂意見,獲得了國際專家的認(rèn)可并引發(fā)熱烈討論。這一過程不僅打破了以往“被動采標(biāo)”的局面,更是一次話語權(quán)的實質(zhì)性前移,實現(xiàn)了中國聲音在國際規(guī)則制定桌上的實質(zhì)性介入。 標(biāo)準(zhǔn)之路,道阻且長,行則將至。未來,泰林生物將以此次“破冰”為契機(jī),積極參與到更多ISO標(biāo)準(zhǔn)工作組的討論中,持續(xù)輸出中國經(jīng)驗,推動國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同,主動塑造規(guī)則,在全球無菌加工舞臺上,發(fā)出更清晰、更有力的中國聲音。
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